Ordenan la retirada del lote de un fármaco contra la acidez y el reflujo estomacal

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada del mercado del fármaco 'RefluAliv, Reflujo y Acidez' indicado para el tratamiento y la prevención del reflujo gastroesofágico, la hiperacidez gástrica y la protección de la mucosa del estómago y del esófago.

En un comunicado, la Agencia (dependiente del Ministerio de Sanidad) detalla que el lote retirado es el 1989 M, ya que no cumple con las condiciones microbiológicas requeridas. "La investigación llevada a cabo en los productos reveló una microbiología fuera de especificación." -  y añade -  "Aunque no se han identificado microorganismos patógenos que supongan un riesgo para la salud, el problema detectado puede provocar cambios organolépticos en el producto, alterando el color, olor, sabor, etc".

RefluAliv se distribuye en el Estado a través de la empresa Laboratorios Cinfa S.A., situada en la Ctra. Olaz-Chipi, 10. Polígono Areta, 31620 Huarte, Navarra, España.

La empresa ha enviado a través de su distribuidor en España una nota de aviso a las farmacias que disponen del producto afectado para informarles del problema identificado.

Asimismo, Sanidad pide a los farmacéuticos que examinen su inventario y si disponen de unidades de 'RefluAliv, Reflujo y Acidez' del lote afectado, cesen su distribución y venta, y sigan las instrucciones de la empresa para su devolución.