Registran nuevos efectos secundarios en las vacunas contra la COVID

EP | 11/03/2022

DPA

La Agencia Europea del Medicamento ha incluido nuevos efectos secundarios en las vacunas contra la COVID-19 de Janssen y Moderna.

En concreto, en el caso de la vacuna de Janssen, la agencia ha recomendado que la vasculitis de vasos pequeños con manifestaciones cutáneas (inflamación de los vasos sanguíneos de la piel que puede dar lugar a una erupción, manchas rojas puntiformes o planas bajo la superficie de la piel y hematomas) se añada como posible efecto secundario de "frecuencia desconocida".

La vasculitis de pequeños vasos puede ser causada por infecciones virales o bacterianas, así como por medicamentos y vacunas. Por lo general, las manifestaciones de la enfermedad se resuelven espontáneamente con el tiempo con los cuidados de apoyo adecuados.

La agencia ha revisado un total de 21 casos notificados a nivel mundial, incluyendo 10 casos consistentes con la definición establecida de vasculitis cutánea de un solo órgano. Para la mayoría de estos 10 casos no se identificó ninguna otra explicación obvia; ocho de estos casos ocurrieron poco después de la administración de la vacuna.

En cuanto a la vacuna de Moderna, la agencia ha recomendado que se añada a la información del producto una advertencia sobre los brotes de síndrome de fuga capilar (SFC), una enfermedad grave y muy poco frecuente que provoca una fuga de líquido de los pequeños vasos sanguíneos (capilares), lo que da lugar a una rápida hinchazón de brazos y piernas, un aumento repentino de peso, sensación de desmayo, espesamiento de la sangre, niveles bajos de albúmina (una importante proteína de la sangre) y baja presión arterial.

La SFC se relaciona frecuentemente con infecciones víricas, algunos cánceres de la sangre, enfermedades inflamatorias y algunos tratamientos.

La agencia evaluó todos los datos disponibles, así como todos los casos de SFC notificados en la base de datos de Eudravigilance tras la administración de las vacunas de ARNm de Moderna y Pfizer.

El Comité concluyó que no había pruebas suficientes para establecer una asociación causal entre las dos vacunas y la aparición de nuevos casos de SFC. Sin embargo, la agencia recomendó la inclusión de una advertencia en la información del producto de Moderna para concienciar a los profesionales sanitarios y a los pacientes del riesgo potencial de reagudización.

El Comité recomendó esta advertencia, ya que algunos casos de reagudización de la SFC apuntaban a una asociación con la vacuna de Moderna, mientras que los casos notificados tras la vacunación con Pfizer no apoyaban dicha asociación. En total se revisaron 55 casos notificados de SFC, 11 con la vacuna de Moderna y 44 con la de Pfizer.

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Comentarios

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  • Ui - Marzo 12, 2022 a las 08:29
    Cuidado que se nos inflaman los deditosResponder 0
  • C. A. - Marzo 12, 2022 a las 07:17
    Desastre de ser humano….
    Van hacer siempre con nosotros lo que quieran. Luego caeremos enfermos y pasarán de nosotros. Cómo pasa el día de hoy , sino tienes COVID , no eres prioritario . Pena de mundo.Responder 7
  • Angel - Marzo 11, 2022 a las 18:30
    Ahora saldra toda la verdad y la mentira de toda esta parafernalia cuando casi todos estamos Vacunados dais vergüenza!Responder 13
      Genaro - Marzo 12, 2022 a las 10:29
    Lee bien a quien y porque le pueden salir los efectos secundarios.Responder 0
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