Ordenan la retirada de varios lotes del medicamento Duloxetina Pensa Pharma

La Aemps ordena retirar del mercado tres lotes del medicamento

cronicabalear.es | Mallorca, 05 de Diciembre de 2025 | 20:40h

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes del medicamento para la depresión y la ansiedad Duloxetina Pensa Pharma 60 MG Cápsulas Duras Gastrorresistentes EFG, al detectar un problema de calidad en el medicamento. La autoridad reguladora ha ordenado la retirada inmediata del mercado de varios lotes al confirmarse la presencia de una impureza por encima del límite permitido.

La retirada afecta a tres lotes concretos del fármaco fabricado y comercializado por Towa Pharmaceutical Europe SL, compañía con sede en Martorell (Catalunya). Los lotes implicados son:

  • Lote 231514, con fecha de caducidad 31 de mayo de 2026, correspondiente al envase de 56 cápsulas.
  • Lote 240603, con fecha de caducidad 30 de noviembre de 2026, también del formato de 56 cápsulas.
  • Lote 231441, con fecha de caducidad 30 de junio de 2026, del envase de 28 cápsulas.

El medicamento contiene duloxetina como principio activo.

PARA QUÉ SE UTILIZA DULOXETINA PENSA PHARMA

Se emplea en adultos para tratar la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo) y el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón, dolor punzante, como pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico). La Agencia ha clasificado el defecto como de clase 2.

Los defectos de calidad se dividen en tres categorías: clase 1, correspondiente al posible riesgo más elevado; clase 2, categoría intermedia; y clase 3, la de menor riesgo.

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Aunque la Aemps señala que se trata de un defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente, ha procedido a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y a su devolución al laboratorio por los cauces habituales. 

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