Alerta sanitaria: retiran productos estéticos con hialuronidasa por riesgos graves para la salud

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado una advertencia sobre el riesgo que representa el uso indebido de productos que contienen hialuronidasa, una enzima utilizada en tratamientos estéticos, especialmente para corregir errores en aplicaciones de ácido hialurónico. Como resultado, ha ordenado la retirada de varios productos del mercado.

RIESGOS DEL USO INADECUADO DE HIALURONIDASA

El ácido hialurónico es ampliamente utilizado en estética, sobre todo en rellenos faciales. Para corregir posibles complicaciones derivadas de estos procedimientos, algunos profesionales recurren a la hialuronidasa. Sin embargo, la AEMPS advierte que no todos los productos con esta enzima están autorizados para su uso inyectable, y su uso incorrecto puede tener graves consecuencias para la salud.

La normativa vigente establece que solo los medicamentos pueden administrarse por vía inyectable y exclusivamente por personal sanitario cualificado. Esto significa que inyectar un cosmético es ilegal.

PRODUCTOS RETIRADOS POR LA AEMPS

La AEMPS ha ordenado el cese de comercialización y la retirada del mercado de varios productos fabricados por Proteos Biotech, que estaban siendo vendidos y utilizados de forma ilegal. Los productos afectados son:

- HA Corrector

- Pbserum Enzymatic Solution

- Pbserum HA

Estos productos estaban destinados al uso mediante inyección, pero se presentaban como cosméticos o productos sanitarios, lo cual no está permitido para este tipo de aplicación.

DESCRIPCIÓN DE LOS PRODUCTOS AFECTADOS

HA Corrector contiene hialuronidasa y se promocionaba como una solución para corregir errores estéticos derivados del uso de ácido hialurónico. No obstante, al tratarse de un cosmético, su uso debe ser exclusivamente tópico (aplicación sobre la piel).

Pbserum Enzymatic Solution es un cosmético, mientras que Pbserum HA es un producto sanitario. A pesar de ello, se promovía su mezcla y uso inyectable con fines estéticos, algo que está prohibido. Además, no existen estudios que avalen su seguridad, calidad o eficacia cuando se utilizan de esa manera.

La AEMPS reitera que en España no hay ningún medicamento con hialuronidasa registrado actualmente, aunque los centros médicos pueden solicitarlo como medicamento extranjero mediante los canales oficiales de la agencia.

RECOMENDACIONES PARA PROFESIONALES Y CONSUMIDORES

La AEMPS ha emitido una serie de recomendaciones dirigidas tanto a profesionales del sector estético como a los consumidores:

Para profesionales:

- Verificar siempre el etiquetado del producto y su uso autorizado.

- No utilizar productos cosméticos por vía inyectable, ya que está prohibido y representa un riesgo grave para la salud.

- Consultar con la AEMPS ante cualquier duda.

- En tratamientos con ácido hialurónico, disponer de hialuronidasa como medicamento, no como cosmético.

Para consumidores:

- Aunque estos productos no se adquieren directamente por el usuario, pueden ser usados en los tratamientos.

- Exigir información clara sobre los productos que se utilizarán.

- Asegurarse de que cualquier procedimiento con ácido hialurónico o hialuronidasa inyectable sea realizado por personal médico cualificado.

SEGURIDAD EN TRATAMIENTOS ESTÉTICOS: UNA CUESTIÓN DE SALUD

La seguridad en los tratamientos estéticos no es un tema menor: afecta directamente a la salud. Exigir profesionalidad, evitar prácticas irregulares y desconfiar de soluciones “milagrosas” es clave para reducir los riesgos. La hialuronidasa puede ser una herramienta útil, pero solo si se emplea de forma correcta y bajo supervisión médica.